Etude sur l’arrêt du tabac par le journal The Lancet


Les cigarettes électroniques ont été introduites pour la première fois en 2004. Depuis leur introduction, elles sont très populaires parmi les fumeurs qui tentent d’arrêter de fumer. Ces appareils fonctionnant sur piles libèrent des vapeurs de nicotine pour l’inhalation. Elles reproduisent les expériences comportementales et sensorielles du tabagisme, ce qui est l’une des principales raisons pour lesquelles les fumeurs les essaient.

Des recherches antérieures sur le sujet ont suggéré que les e-cigarettes étaient aussi efficaces que la thérapie de substitution de la nicotine (TSN). Les toxines détectées dans les e-cigarettes sont comparables à celles de la TSN et sont nettement inférieures à celles de la fumée de cigarette. La recherche du Lancet visait à étudier l’efficacité des e-cigarettes et à la comparer aux patchs de nicotine et aux e-cigarettes placebo (celles qui ne contiennent pas de nicotine) dans la réduction du tabagisme, la dépendance au tabac et le soutien des symptômes de sevrage.

Sujet :
Cet article résume les conclusions de The Lancet Research. L’étude a été menée à Auckland, en Nouvelle-Zélande, sur 657 participants qui ont tenté d’arrêter de fumer. L’étude a comparé l’efficacité des e-cigarettes contre les patchs de nicotine et les e-cigarettes placebo pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.

Théorie testée :
Bien que les e-cigarettes soient très populaires, il existe peu de preuves de leur supériorité sur les patchs et les cigarettes placebo pour atteindre le résultat escompté. Pour cette étude, on a supposé que les e-cigarettes avec des cartouches de nicotine sont plus efficaces que les patchs et les e-cigarettes placebo pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.

Méthodes utilisées :
La recherche Lancelot a été réalisée à Auckland, en Nouvelle-Zélande, entre septembre 2011 et juillet 2013 sur 657 fumeurs randomisés. Le critère de sélection des participants était :

être âgé de plus de 18 ans
consommation de plus de 10 cigarettes par jour pendant plus d’un an
l’intention d’arrêter de fumer
a consenti à faire partie du procès
n’avaient pas de problèmes de santé et ne prenaient pas de médicaments d’arrêt
Les participants ont été randomisés en trois groupes parallèles, un pour les e-cigarettes, le deuxième pour les patchs à la nicotine et le troisième pour les e-cigarettes placebo dans un rapport de 4:4:1 en utilisant une randomisation par blocs informatisée, un bloc de taille neuf et une stratification par ethnicité, sexe et leurs données de dépendance à la nicotine. Les e-cigarettes (avec 16 mg de nicotine), les patchs de nicotine (21 mg) et les e-cigarettes placebo (sans nicotine) ont été fournis aux participants des groupes de test respectifs à partir d’une semaine avant le jour où ils avaient l’intention de cesser de fumer, jusqu’à 12 semaines après ladite date.

Avant le test, les e-cigarettes qui devaient être utilisées pour les essais ont été soumises à une analyse. Il a été observé que 300 bouffées d’une cartouche d’e-cigarette délivraient l’équivalent en nicotine d’une à cinq cigarettes de tabac. Sur les 20 premiers participants testés pour les e-cigarettes, quatre ont réussi le test. Les niveaux de nicotine dans le plasma sanguin de ces quatre participants qui avaient utilisé des e-cigarettes pendant au moins une semaine, ont été échantillonnés à intervalles réguliers pendant une durée d’une heure. Il a été observé que la concentration était la plus élevée 10 minutes après l’utilisation du produit. Sur la base de ces résultats, des patchs de nicotine de 21mg/jour ont été sélectionnés pour le groupe de test attribué aux patchs pour le test. Dans le groupe des cigarettes placebo, les e-cigarettes utilisaient des cartouches à teneur nulle en nicotine, mais étaient marquées d’étiquettes masquées à la teneur en nicotine.

Sur les 657 participants, 289 ont reçu des e-cigarettes, 295 patchs et 73 cigarettes placebo. Les participants ont également bénéficié d’un soutien comportemental limité par le biais de conseils téléphoniques volontaires. L’efficacité de ces méthodes pour provoquer l’abstinence a été testée après 6 mois, par des mesures du monoxyde de carbone dans l’air expiré. Le principal résultat testé a été l’abstinence totale de fumer pendant toute la période de suivi. Les tests ont été effectués 6 mois après le jour de l’arrêt du tabac.

Des évaluations secondaires ont également été réalisées pour recueillir des données sur l’abstinence de fumer au cours des 7 derniers jours, le nombre de cigarettes utilisées par jour, le délai de rechute, le nombre de patchs et de cartouches utilisés, les autres traitements et tout effet secondaire indésirable des incidences signalées de symptômes de sevrage à 1, 3 et 6 mois après le jour de l’arrêt.

Résultats des essais :
Les caractéristiques de base des trois groupes d’essai ont été équilibrées de manière égale. L’analyse statistique des résultats a révélé une différence absolue de 10 % dans les taux d’abandon entre le groupe « e-cigarette » et le groupe « patch », et une différence de 15 % entre le groupe « e-cigarette » et le groupe « cigarette placebo ». Les résultats ont montré que le taux d’abstinence continue le plus élevé à 6 mois pour le groupe des e-cigarettes à la nicotine était de 7,3 %. Toutefois, les résultats en matière d’abstinence étaient plus faibles que prévu et la marge de différence était faible. Les chercheurs n’ont donc pas pu conclure efficacement à la supériorité des e-cigarettes à la nicotine sur les patchs. La prévalence de l’abstinence de 7 jours était plus significative, car il y avait une différence marquée dans les résultats obtenus pour l’une ou l’autre méthode.

Dans le cadre de l’analyse, les taux d’abandon, les risques relatifs et les risques absolus pour tous les groupes ont également été analysés. Les résultats ont été ajustés par rapport à la base de référence. Les tests ont également comparé les résultats pour des sous-groupes ; les hommes par rapport aux femmes et les groupes ethniques et ont enregistré les observations. Il n’y a pas eu de différences significatives dans les données des tests entre les différents sous-groupes. Les taux d’abandon, bien qu’initialement élevés, ont diminué dans tous les groupes. Le temps nécessaire pour rechuter était d’environ 50 jours dans la plupart des cas. Le temps de rechute était considérablement plus long dans le groupe des e-cigarettes à la nicotine, que dans le cas du groupe des patchs ou des cigarettes placebo.

57% des personnes du groupe e-cigarette à la nicotine ont pu réduire leur consommation quotidienne de cigarettes d’au moins la moitié à la fin de la période d’essai. Ce résultat était plus élevé que dans les deux autres groupes. Parmi les personnes ayant arrêté de fumer, 8 sur 21 ont continué à utiliser des e-cigarettes à la nicotine après 6 mois ; et 63 des 220 personnes n’ayant pas arrêté de fumer ont également continué à utiliser des e-cigarettes. L’utilisation d’autres méthodes d’arrêt autres que les produits testés a été limitée dans les trois groupes.

La majorité des participants utilisant à la fois des e-cigarettes à la nicotine et des e-cigarettes placebo (sans nicotine) ont choisi de recommander l’un ou l’autre produit aux fumeurs qui cherchaient à arrêter de fumer et qui appréciaient les caractéristiques similaires à celles des cigarettes à base de tabac.

Interprétation des résultats :
L’étude de Lancet était limitée à bien des égards. L’ampleur de l’effet et les estimations de l’abstinence ont été calculées de manière optimiste, ce qui a permis de faire peu de corrections pour les différences. Les participants aux patchs étaient moins enthousiastes à l’idée de suivre et les taux de sevrage étaient plus élevés dans ce groupe. L’efficacité des cartouches n’était pas optimale, ce qui aurait également une incidence sur les résultats finaux.

Au cours de l’essai et de l’observation des résultats, les e-cigarettes se sont avérées raisonnablement efficaces pour aider les fumeurs à arrêter de fumer. La conclusion est toutefois que les résultats de la recherche ne révèlent pas de différences significatives dans l’efficacité des e-cigarettes par rapport aux patchs de nicotine pour le sevrage tabagique. L’étude indique également que l’utilisation à court terme des e-cigarettes est associée à un faible risque, car aucun événement indésirable significatif n’a été signalé. En outre, l’étude suggère que les e-cigarettes à la nicotine ont un potentiel car elles ont été largement acceptées par les participants. Elles devraient donc être étudiées plus avant en tant qu’option pour améliorer la santé de la population, par opposition aux cigarettes ordinaires.

Source : www.thelancet.com

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